Domov

Želatínové kapsuly zohrávajú dôležitú úlohu vo farmaceutickom priemysle. Sú uprednostňované pre svoju všestrannosť a priehľadnosť v elastickej forme, schopnosť topiť sa pri telesnej teplote a tepelne reverzibilnú flexibilitu. Mäkká želatína je veľmi žiadaná vďaka svojim nealergénnym vlastnostiam, bezpečnosti a netoxicite. Okrem toho bielkoviny, ktoré tvoria želatínu, umožňujú ľahko stráviť kapsuly a ľahko ich prehĺtať.
Ale aj v porovnaní s jej nespočetnými výhodami je želatína ako materiál veľmi citlivá na vlhkosť a teplotu. Vlhkosť môže poškodiť kapsuly a skomplikovať celý výrobný proces. V prítomnosti vysokej vlhkosti sa kapsuly ľahko stávajú krehkými, topia sa a vykazujú odolnosť voči tvrdnutiu vo forme pásov. V závažných prípadoch môže vysoká relatívna vlhkosť (RH) viesť k nežiaducej mikrobiálnej kontaminácii, čo vždy znižuje kvalitu kapsúl.
To si vyžaduje starostlivú kontrolu vzduchu vstupujúceho do sušičky počas celého výrobného a sušiaceho procesu. Vzduch musí byť starostlivo upravený, aby sa dosiahli prijateľné úrovne teploty a vlhkosti. Hrozbu vlhkosti možno pochopiť už prostredníctvom výrobného procesu. V tomto procese sa teplá tekutá želatína rozotrie na pomaly sa otáčajúcom bubne z nehrdzavejúcej ocele a potom sa privádza lyofilizačný vzduch, ktorý želatínu zráža do lepkavého elastického pásu. V tomto procese sa tenký pásik automaticky vyformuje do kapsuly naplnenej liečivom. Ak počas celého procesu teplota a vlhkosť prekročia neprijateľné úrovne, mäkká želatína sa nedá vytvrdiť a zostane mäkká. Mäkké vlhké kapsuly sa následne prenesú z enkapsulačného stroja do bubnovej sušičky alebo pece na rýchle sušenie.
Veľmi opatrný je potrebný nielen počas výrobného procesu, ale aj pri preprave hygroskopických materiálov zo skladovacieho priestoru do spracovateľského priestoru. Preprava sa musí vykonávať za sucha, aby sa zabránilo opätovnému navlhčeniu kapsúl počas plnenia a balenia. Vzhľadom na rozmanitosť požiadaviek, ktoré je potrebné splniť, sú odvlhčovacie riešenia ideálnou technológiou na efektívne splnenie najzložitejších a najprísnejších požiadaviek na vlhkosť/kontrolu vlhkosti v procese výroby kapsúl. Pokročilá technológia zaisťuje optimálnu úroveň vlhkosti s extrémne nízkymi rosnými bodmi vo všetkých fázach výroby, skladovania a prepravy. Chráni suroviny pred hrozbami vlhkosti a zároveň zaisťuje najvyššie hygienické podmienky počas celého roka, bez ohľadu na prostredie.
Okrem výroby si aj skladovanie vyžaduje podmienky s nízkou vlhkosťou, aby sa predišlo akýmkoľvek podmienkam oživenia, ktoré by mohli ohroziť všetky snahy o výrobu produktu. Preto sa želatínové kapsuly balia do hliníkovej fólie, ktorá poskytuje prostredie s kontrolovanou vlhkosťou pre kapsuly citlivé na vlhkosť.
Vzhľadom na to, že kvalita želatínových kapsúl je rozhodujúca pre ľudské zdravie, lieky sa musia vyrábať s cieľom zlepšiť ľudské zdravie. Preto musia byť vo výrobnej infraštruktúre želatínových kapsúl inštalované odvlhčovacie riešenia.